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關鍵詞：拜耳,萬他維,中華慈善總會
2015年12月10日，一封由1400餘名患者、醫生、人大代表、病友組織、社會人士聯名簽署的公開信，以電子郵件的形式被發送到拜耳醫藥保健有限公司總部，希望其留下即將退出中國的肺動脈高壓藥“萬他維”。
這一切源自半年前一封信。6月29日，中華慈善總會萬他維患者援助項目辦公室突然發出通知，終止萬他維患者援助項目。通知中說，“由於捐贈方拜耳公司全球策略調整，萬他維自2015年起將逐步退出中國市場”。
對於正在接受藥物援助的患者來說，援助的終止，救命藥退出，意味著他們將面臨更大的經濟負擔台中靜電油煙處理機出租和斷藥危機。
一紙通知，救命藥斷瞭！
“我的孩子已經不在瞭，但我希望這種藥能留下來，因為患者真的很需要它。”
6月，浙江的喻女士從當地藥商處得知萬他維即將斷藥的消息，看著傢中所剩不多的藥，喻女士不得不給兒子開始減藥。“從一天4支到一天3支，他還沒有反應。後來存藥越來越少，就減到一天2支，結果身體就很快出現問題。”
兒子小虎是一名肺動脈高壓患者，2014年11月起開始通過慈善項目購買萬他維，同時使用安立生坦和西地那非。服藥近9個月時間，病情控制得很好。喻女士告訴健康時報記者，減藥後，兒子呼吸困難明顯加重，早晚需要靠吸氧維持，最後連吸氧也沒有效果瞭。本月初，29歲的小虎不幸離世。
萬他維，即吸入用伊洛前列素溶液，這是一種專門用於治療肺動脈高壓的特效藥物，由拜耳醫藥保健有限公司(以下簡稱拜耳公司)生產，2006年經國傢食藥監局批準在國內上市，是目前獲批用於治療肺動脈高壓的四種進口靶向藥物之一。
按照正常的市場售價與使用劑量計算，用藥30天，患者僅此一種藥物的費用支出便達到49500元。這對任何一個傢庭來說都無疑是一個巨大的災難。“2006年的時候，全國都用不瞭十幾例，太貴。”北京阜外醫院心血管內科主任醫師柳志紅說。
但這種情況很快便得到瞭改善。2008年，拜耳公司與中華慈善總會合作，共同設立瞭“中華慈善總會萬他維患者援助項目”，實施“買一送四”的慈善援助。到2013年，贈藥比例又上升到“買一送八”，這樣一來，費用降到瞭5500元/30天，用藥的人也便多瞭很多。
根據萬他維援助項目官網的數字統計，自2008年5月份藥品援助靜電機租賃啟動以來，截至2014年12月底，共計849名符合條件的肺動脈高壓患者以優惠的價格，享受到瞭拜耳公司與中華慈善總會一起帶來的愛心援助。
然而，2015年6月29日的一紙通知，使援助終止。
“如果真的出現斷藥，我很難想象我的病會發展成什麼樣。”來自江西南昌的90後女生萬偉是肺動脈高壓患者之一，萬他維對她來說意義重大。“一用藥癥狀就減輕台北靜電油煙機出租，一換藥病情就加重。“在病情嚴重的時候，短短的200米路程，萬偉需要走6分鐘。而用藥之後，6分鐘的時間則能走到360米。
他們所在病友群中，每天都會有人發出這樣的聲音：藥快沒瞭，我該怎麼辦？
天價替代藥品，難解用藥困境
實際上，在小虎斷藥的最後階段，醫生提供瞭另外一種替代藥品：瑞莫杜林。這款由UNITED THERAPEUTICS CORPORATION生產的藥品，與萬他維同屬於前列環素類似物，售價9900元一支。母親帶著小虎從浙江趕到北京阜外醫院，試瞭三支瑞莫杜林，效果卻並不明顯。第二次再想去試藥時，小虎身體已經虛弱得無法出門瞭。
“有一部分患者對瑞莫杜林反應不好，甚至是吃瞭過敏都是有可能的。”阜外醫院心血管內科主任醫師柳志紅告訴健康時報記者，本來國內治療肺動脈高壓的藥就少得可憐，如果萬他維真的撤出，對於病人來講確實是非常不利的。
價格上，瑞莫杜林一支9900元也讓許多患者難以承受。 “現在已經花掉一座房子的錢瞭。”萬偉告訴記者。為瞭攢夠看病、用藥的錢，萬偉的父母賣掉瞭一套房子。父母二人都是普通的退休工人，每個月也僅有兩三千塊錢的退休工資，” 萬偉也沒有選擇使用瑞莫杜林。
柳志紅說，對於重癥肺動脈高壓的患者，臨床首推的是瑞莫杜林，但價格太貴又無慈善援助，能用得起的人不多。
其實，即便是克服瞭價格困難，萬他維的撤出仍然會對肺動脈高壓的臨床產生重大影響。萬他維除瞭有治療作用以外，還是肺動脈高壓診斷中，做血管反應試驗的一種必須的試劑，且是目前國內能用的唯一試劑。一旦這個藥撤瞭，肺動脈高壓臨床診斷也會出問題。
對於正在使用這款藥物的患者而言，無疑並不希望萬他維真的撤出中國市場。
據北京愛稀客肺動脈高壓罕見病關愛中心的一項調查顯示：20.8%的患者對於藥物退出中國表示非常恐懼，27.7%的患者表示非常擔心斷藥或換藥會影響目前的治療效果，22.6%的患者擔心出現心衰等緊急情況時無藥可用，94.9%的患者表示如萬他維援助項目得以延續，便會繼續使用萬他維。
柳志紅估計，目前在國內，至少有兩三萬病人需要通過萬他維進行治療，如果不考慮經濟因素，所有類型肺動脈高壓的患者都可以用萬他維，但實際用上的人不多。根據中華慈善總會官網數據，國內目前肺動脈高壓患者1200萬人。
慈善援助與企業成本的兩難
在寫給拜耳公司的聯名信發出後不久，國內的肺動脈高壓患者組織也收到來一封來自美國肺動脈高壓協會的書信聲援。這同樣是一封寫給拜耳公司首席執行官Marijin Dekkers先生的信。信中提及，在美國並未出現萬他維退市的情況，因此對在中國市場的退出行為感到十分難以接受，並尖銳提問：難道中國患者的生命比不上美國患者的生命嗎？
實際上，在《關於終止萬他維患者援助項目的通知》中，已經明確的表述，援助項目終止是由於“捐贈方拜耳醫藥保健公司全球策略的調整，萬他維自2015年起將逐步退出中國市場。”就是這一內容，在引起患者強烈反對之時，也有人質疑：為何單單要退出中國市場？
一位不願透露姓名的業內人士告知記者，企業在罕見病藥物研發上投入瞭大量的成本，這種藥進入中國，隻有幾百人正在使用，也沒有醫療保險支持，企業撤出也情理之中。不過，也有人認為，企業撤出之前，應妥善處理好患者用藥問題。
北京愛稀客肺動脈高壓罕見病關愛組織透露，關於推動萬他維進入醫保的工作一直在進行。去年，愛稀客海聯合深圳地區的專業醫生向當地社保部門提供過藥物有效性的相關醫學資料，試圖將藥物先納入深圳重大疾病醫療保障體系。
在國內，並非沒有愛心援助項目成功的先例。拜耳公司所生產的血友病患者所用藥物“拜科奇”在中國便以“共付機制”，通過中華慈善總會、地方慈善機構、醫療保險和患者共同承擔治療費用的模式，幫助中國甲型血友病患者獲得瞭治療，並取得瞭較好的效果。
而像中華慈善總會安維汀慈善援助項目(結直腸癌)則公開表明：如有因不可抗力或因特殊原因必須停止援助，我們會提前6個月通過多種渠道告知公眾，對於已經預約成功和已經開始領藥的患者，我們將保證這些患者的持續援助直至患者到達停藥的標準。
在美國肺動脈高壓協會給拜耳公司的信件中，便明確提出兩個要求：1、對2015年7月1日起突然終止萬他維慈善援助項目做出解釋；2、為需要繼續使用萬他維的中國患者提供藥物或者幫助他們過渡到其他方案，更正之前的錯誤決定。
一位接近拜耳公司內部的人士告訴記者，此次做出全球戰略調整，確實是出於市場運行情況的考慮。關於接下來是否會有相關舉措，幫助中國患者解決用藥問題，或是幫助過渡到其他治理方案，記者分別致函中華慈善總會及拜耳大中華區總部，目前仍在等待回復。
慈善並不慈善
據E藥經理人關於退出原因的調查中，也有部分受訪者認為，拜耳公司決定退出萬他維還跟中華慈善總會收取的項目管理費過高有關。一位不願具名的患者組織負責人透露，參與援助項目的企業每年至少要交100萬元的項目管理費。
E藥經理人就贈藥項目事宜咨詢中華慈善總會項目辦時，對方說：“具體的收費標準由工作量決定。總之，我們收的是很少的。”對於參與慈善贈藥的企業平均每年需要向中華慈善總會交納多少費用，對方一直避而不答，但卻十分強調中華慈善總會對於項目辦的絕對控制權，“項目辦是我們的項目辦”。這就意味著，中華慈善總會雖然不負擔項目成本，但要決定項目辦的人員配置。
數據來源：2014年中華慈善總會審計年報
關於肺動脈高壓
肺動脈高壓指肺動脈壓力升高超過一定界值的一種血流動力學和病理生理狀態，可導致右心衰竭，可以是一種獨立的疾病，也可以是並發癥，還可以是綜合征。其血流動力學診斷標準為：海平面靜息狀態下，右心導管檢測肺動脈平均壓≥25mmHg。
依據病理表現、血流動力學特征以及臨床診治策略將肺動脈高壓分為五大類：①動脈性肺動脈高壓；②左心疾病所致肺動脈高壓；③缺氧和/或肺部疾病引起的肺動脈高壓；④慢性血栓栓塞性肺動脈高壓；⑤多種機制和/或不明機制引起的肺動脈高壓
臨床表現
肺動脈高壓的癥狀是非特異的，早期可無癥狀，隨病情進展可有如下表現：
1、呼吸困難
最早出現，也最常見。表現為進行性活動後氣短，病情嚴重的在休息時也可出現。
2、疲勞、乏力、運動耐量減低
與心排量減少，組織灌註不足有關。
3、暈厥
心排量下降導致腦組織供血不足。
4、心絞痛或胸痛
右心缺血所致，與右心室肥厚冠狀動脈灌流減少，心肌相對供血不足有關。
5、咯血
肺毛細血管前微血管瘤破裂所致。
6、聲音嘶啞
肺動脈擴張壓迫喉返神經所致。
7、右心衰的癥狀
食欲缺乏、惡心、嘔吐、上腹脹痛，雙下肢、會陰、腰骶部水腫，胸腹水，口唇、指尖、耳廓發紺，神經系統癥狀等。
8、某些類型肺動脈高壓還會有原發病的癥狀
如結締組織病相關性肺動脈高壓可有脫發、光敏、口腔潰瘍、關節炎等。
最終導致死亡。(生物谷 Bioon.com）
(責任編輯：崔佳慧)
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